La OMS da luz verde a la vacuna de Sinopharm para su uso de emergencia

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La OMS da luz verde a la vacuna de Sinopharm para su uso de emergencia

Muestra revela un 78,1 % de eficacia para adultos entre 18 y 59 años en los ensayos clínicos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) dio este viernes luz verde a la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Sinopharm para su uso de emergencia. A la vez que recomendó que sean dos dosis las que se apliquen para lograr la inmunidad. De esta manera, la vacuna china se convierte en la sexta vacuna contra la COVID-19 con el respaldo de la institución.

En rueda de prensa, el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, señaló que esta vacuna es «segura y eficaz» y que, por ello, el organismo la ha incluido en su lista de emergencia.

Esta lista sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la COVID-19 y, a su vez, permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las vacunas, las cuales tienen que estar incluidas en este listado para poder ser administradas a través del mecanismo COVAX.

La aprobación o no de la solución de Sinopharm estaba en cuestión a pesar de haber obtenido un 78,1 % de eficacia para adultos entre 18 y 59 años, cifra muy por encima del umbral exigible, que es del 50 %. Los expertos del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE, por sus siglas en inglés), que asesoran a la OMS expresaron «poca confianza» en la calidad de las pruebas presentadas con respecto al blindaje para mayores de 60 años, así como «muy poca confianza» en el caso de los afectados por otras dolencias. Su suspicacia apunta a la escasa población de las tres investigaciones acreditadas: apenas 209 ancianos en total recibieron las dos inyecciones de Sinopharm.

Esta solución recibió el visto bueno por parte de las autoridades chinas en diciembre del año pasado. Desde entonces, otros 44 países se han sumado a la lista, los cuales han administrado en conjunto más de 65 millones de dosis. Tan solo 1461 personas han experimentado reacciones adversas, 8 de ellas de gravedad.

Otra causa de recelo para los expertos era «la ausencia de una buena explicación para los diferentes resultados de eficacia», según establece el informe del SAGE. Evaluaciones previas llevadas a cabo en países como Indonesia, Turquía o Brasil otorgaban a la vacuna de Sinopharm un rango del 51 al 84 %. El estudio realizado por la empresa estatal china le concedía un 79 %.

Los datos compilados hasta la fecha podrán cotejarse con otros ensayos clínicos todavía en marcha. Nueve investigaciones permanecen inconclusas en Perú, Argentina, Emiratos Árabes Unidos, Bahréin y Pakistán. China se ha visto obligada a externalizar a terceros países sus pruebas ante la limitada prevalencia de la COVID en su territorio. La vacuna de AstraZeneca también obtuvo una respuesta similar antes de recibir el permiso de la OMS en febrero. Desde entonces, más datos estadísticos han venido a completar las incógnitas pendientes.

Fuente: ABC

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